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EMA: nueva directriz para las investigaciones clínicas de fármacos en la depresión mayor

La EMA ha actualizado los requisitos para las investigaciones clínicas de nuevos fármacos para la depresión mayor:

- Menos estudios de no inferioridad,

- Más utilización de comparador activo

- Posibilidad de obtener indicación expresa para nuevos fármacos destinados a pacientes refractarios a tratamientos previos

- Requisitos especifícos para ensayos en niños y adolescentes

 La directirs está disponible en este enlace

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