AEMPS: zolpidem y riesgo de somnolencia al día siguiente

&nbspTras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación de casos de alteraciones en la atención con sonambulismo y dificultades en la conducción de vehículos al día siguiente de la administración del medicamento, se ha concluido:

– La dosis recomendada de zolpidem se mantiene en 10 mg/día. En pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática la dosis recomendada es de 5 mg/día.
РZolpidem debe administrarse en una ̼nica dosis en el momento en que el paciente vaya a dormir y no debe tomarse ninguna dosis adicional durante la noche.
– Se recomienda no conducir o realizar actividades que requieran atención y puedan ser peligrosas durante las siguientes 8 horas tras la toma del medicamento.
– Además, la AEMPS recomienda utilizar los medicamentos hipnóticos solamente cuando sea imprescindible y revisar de forma periódica la necesidad de mantener el tratamiento.

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AEMPS: restricciones de uso de domperidona por riesgo cardiaco

&nbspTras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos.

Debido al riesgo ya conocido de alteraciones cardíacas, el PRAC ha recomendado:

– Restringir las indicaciones autorizadas.
– Reducir la dosis y duración de tratamiento recomendados.
– Establecer nuevas contraindicaciones de uso.
– Suspender la autorización de comercialización de las presentaciones rectales para administración pediátrica y las de administración oral superiores a 10 mg/dosis.

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AEMPS: novedades con la diacereina

&nbspTras la recomendación de suspensión de la autorización de comercialización que hizo el PRAC en novimebre de 2013, parece ser que se ha&nbspreexaminado la información de seguridad y finalmente el PRAC, ha recomendado las siguienrtes restricciones de uso de diacereína:

– No se recomienda su uso a partir de los 65 años de edad.
– No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática.
– El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las primeras 2-4 semanas de tratamiento, incrementándose posteriormente a 100 mg/día.
– El tratamiento debe suspenderse en el momento en que el paciente presente diarrea.
– Se debe vigilar la aparición de signos y síntomas de alteración hepática.
Solo debe usarse en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y de cadera.

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Dapagliflozina ¿Para quién?

El pasado mes de diciembre se comercializó en España la dapagliflozina (Forxiga®), un nuevo antidiabético oral para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). La dapagliflozina es el primer fármaco de una nueva familia de antidiabéticos orales denominados inhibidores del co-transportador sodio glucosa 2 (SGLT-2). El siguiente medicamento de esta familia que se…

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