Con la crisis del COVID-19 las mascarillas se han convertido en un producto demandado que va a tener más presencia en nuestras vidas de la que nos hubiera gustado.
En la mayoría de los casos estamos hablando de un material desechable, que no debería ser utilizado en más de un turno de trabajo (salvo las reutilizables). Se estima que tendrá un elevado consumo, si se quiere utilizar de acuerdo con sus especificaciones, además de contemplar su adecuada gestión de residuos.
Podemos distinguir los siguientes tipos de mascarillas según su finalidad:
- Equipos de protección individual (EPI)
- Producto Sanitario (PS)
- Mascarillas higiénicas
En esta entrada nos centraremos en las dos primeras. Aun así, dedicamos una pequeña mención las mascarillas higiénicas:
Se consideran productos necesarios para la protección de la salud poblacional y son imprescindibles para minimizar el riesgo de la propagación del COVID-19 entre las personas. No son productos sanitarios ni EPI pero, deben contemplar para su comercialización unos requisitos mínimos descritos en el apartado cuarto y quinto de la Orden SND/354/2020. Se puede obtener más información en el apartado correspondiente de las Guías para la fabricación de mascarillas y ropa de protección publicadas por el Ministerio de Industria Comercio y Turismo.
Se trata de productos que no requieren autorización previa para su comercialización, pero eso no implica que todo valga. En función del uso previsto, deben cumplir una normativa y según el tipo de mascarilla, deberá contar con una certificación por un tercero (Organismos Notificados). En todo caso, el fabricante y/o importador, asumen la responsabilidad de su producto y la conformidad del mismo con la normativa que le resulte de aplicación.
Tal como se expone en el documento elaborado por la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, podemos establecer las siguientes diferencias:
Mascarilla considerada equipo de protección individual (EPI)
Se trata de productos con la finalidad de proteger de la inhalación de partículas tóxicas o patógenos a la persona que lo utiliza. Se regulan por la normativa de los equipos de protección individual (Reglamento UE 2016/425), que a su vez nos remite a la norma técnica armonizada UNE-EN 149:2001+A1:2010, donde se detallan sus tipos y sus requisitos a cumplir.
Se contemplan tres tipos: FFP1 (baja eficacia), FFP2 (media eficacia) o FFP3 (alta eficacia), que pueden llevar válvulas de inhalación y/o exhalación. Las hay de un solo uso o reutilizables.
Esta clasificación basada en grados de eficacia se establece a partir de los resultados de los ensayos de conformidad efectuados con la norma UNE-EN 149:2001+A1:2010. Para hacerse una idea, los ensayos a valorar contemplan, entre otros, los siguientes parámetros:
- Fuga de partículas hacia el interior: los ensayos se realizan para comprobar el grado de protección que otorgan a los usuarios; miden las fugas por el ajuste de cara, fuga por la válvula de exhalación si existe y penetración a través del filtro.
- Compatibilidad con la piel: se comprueba la irritación o cualquier otro efecto adverso que pueda provocar el material de la máscara.
- Inflamabilidad: las mascarillas no deben ser altamente inflamables y no deben continuar quemándose pasados 5 segundos tras apartarse de la llama.
- Contenido de dióxido de carbono: el contenido de CO2 en el espacio libre entre la cara y la mascarilla tras inhalación, no debe ser mayor del 1% de promedio en volumen.
- Ensayo de obstrucción: es obligatorio para las mascarillas reutilizables y opcional para el resto. Se mide la obstrucción provocada en la mascarilla tras la exposición a un aerosol de partículas estandarizado (con dolomita). Ello también implica hacer un ensayo de resistencia a la respiración, que no debe ser superior a los rangos establecidos para cada tipo de mascarilla.
- Ensayo de ajuste: la pieza facial es hermética y debe hacerse un ensayo de verificación del ajuste.
Cabe destacar que este tipo de mascarillas, cuando tienen válvula de exhalación no deberían ser utilizadas por personas infectadas por el COVID-19, dado que el aire exhalado sería emitido sin ningún tipo de retención y se favorece la difusión del virus.
Sobre el etiquetado y la identificación
Las mascarillas EPI descritas deben estar identificadas individualmente de la siguiente manera:
- Nombre o marca registrada u otros medios de identificación del fabricante o suministrador.
- El tipo de mascarilla: FFP1, FFP2, FFP3
- Al lado del tipo, las letras siguientes según corresponda:
- NR: cuando es de tipo no reutilizable
- R: cuando es reutilizable
- D: indica que ha sido sometida al ensayo de obstrucción (con dolomita)
- Referencia a la norma armonizada aplicada: UNE-EN 149:2001+A1:2010
Marcado CE seguido del nº del Organismo Notificado encargado de la certificación del producto. Se puede verificar a qué organismo corresponde cada número en el este enlace.
Ejemplo de mascarilla FFP2 no reutilizable que ha realizado ensayo de obstrucción:
Mascarilla considerada producto sanitario (PS)
Más conocidas como mascarillas quirúrgicas, su principal utilidad es proteger a la comunidad de las infecciones que puedan ser transmitidas por el portador de la mascarilla. Ocasionalmente puede proteger frente a salpicaduras de líquidos contaminados. En situaciones epidémicas son apropiadas para reducir el riesgo de propagación de la infección por aquellas personas con capacidad de contagiar. La pieza facial no es hermética.
La normativa que les resulta de aplicación es la de productos sanitarios:
- Directiva 93/42/CE Relativa a los productos sanitarios
- A partir del 26 de mayo de 2020, el Reglamento 2017/745 Relativo a los productos sanitarios
Según esta normativa, las mascarillas quirúrgicas son un producto sanitario de la clase I, considerados de menor riesgo de acuerdo con su finalidad prevista. Ello quiere decir que el fabricante (o su representante autorizado en la UE), deberá llevar a cabo una Declaración UE de conformidad de su producto y no es necesaria la intervención de ningún organismo notificado que certifique el producto. No obstante, la normativa dirige al fabricante a respetar los requisitos técnicos descritos en la norma UNE-EN 14683:2019 AC en sus productos.
Según esta norma, las mascarillas se clasifican de acuerdo con su eficacia de filtración bacteriana en Tipo I y Tipo II. Las de tipo II se subdividen en función de su resistencia o no a las salpicaduras: las de tipo IIR son resistentes a las salpicaduras.
La norma UNE-EN 14683:2019 AC indica los siguientes ensayos a realizar para este tipo de mascarillas:
- Respirabilidad: el objetivo es medir la diferencia de presión necesaria para hacer pasar aire a través de la mascarilla.
- Resistencia a las salpicaduras: mide la resistencia a la penetración de salpicaduras de líquido; sería aplicable para las de Tipo IIR.
- Limpieza microbiana (carga biológica): para su determinación se utiliza a su vez la norma EN ISO 11737-1:2018, donde se dan recomendaciones para medir los microorgoanismos viables en el exterior o interior de un producto sanitario.
- Biocompatibilidad: nos remite para ello a la norma EN ISO 10993-1:2009, con el fin de determinar el ensayo toxicológico aplicable.
La tabla 1 de la norma UNE-EN 14683:2019 AC indica los requisitos a cumplir por cada uno de los tipos de mascarilla:
| Ensayo | Tipo I | Tipo II | Tipo IIR |
| Eficacia de filtración bacteriana | ≥95 | ≥98 | ≥98 |
| Presión diferencial (pascal/cm2) | <40 | <60 | <60 |
| Presión de resistencia a las salpicaduras Kpa | – | – | ≥16 |
| Limpieza microbiana (ufc/g) | ≤30 | ≤30 | ≤30 |
Según nos indica la propia norma, las mascarillas de tipo I no están previstas para su utilización por profesionales sanitarios en un entorno de quirófano o entorno médico con requisitos similares. De igual modo, es posible que en determinados entornos quirúrgicos sea más apropiado el uso de mascarillas EPI o dispositivos duales, que cumplen las dos normativas (proteger y protegerse).
Ejemplo de mascarilla quirúrgica Tipo IIR (solo se puede saber el tipo por indicación en el envase)
Sobre el etiquetado y la identificación
El etiquetado e información que deben suministrar estas mascarillas debe incluir una referencia a la norma internacional que han tomado como referencia (UNE-EN 14683:2019 AC ) junto con la indicación del tipo de mascarilla según la tabla 1.
Además, al ser un producto sanitario deberá incluir la siguiente información:
| Según Reglamento 2017/745 ( a partir del 26/05/2020) |
Según Directiva 93/42/CE |
|
La denominación o el nombre comercial del producto |
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| El nombre, el nombre comercial registrado o la marca registrada del fabricante y su domicilio social | El nombre o la razón social y la dirección del fabricante |
|
El nombre del representante autorizado y su dirección del domicilio social |
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La información estrictamente necesaria para que el usuario identifique el producto, el contenido del embalaje |
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El número de lote o símbolo equivalente |
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Fecha límite para la utilización: año/mes |
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| El soporte de la identificación única UDI | – |
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Si el producto se suministra estéril, una indicación de su estado estéril y el método de esterilización |
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Si se trata de un producto de un solo uso, la indicación de este hecho |
|
| Si se trata de un producto de un solo uso reprocesado, la indicación de este hecho, el número de ciclos de reprocesamiento ya efectuados y cualquier limitación en relación con el número de ciclos de reprocesamiento | – |
En su etiqueta también se debe incluir el marcado CE, que no llevará asociado ningún número, salvo que la mascarilla se ofrezca como estéril: en este caso deberá indicar el nº del Organismo notificado que ha evaluado las condiciones de esterilidad del producto.
En este caso, también será necesario indicar en el etiquetado la siguiente información:
- Una indicación que permita reconocer el envase estéril como tal;
- Una declaración de que el producto está en estado estéril;
- El método de esterilización;
- Una indicación inequívoca de la fecha límite para la utilización o implantación del producto con seguridad, expresada al menos en términos de año y mes, y
- La indicación de comprobar en las instrucciones de uso qué debe hacerse cuando el envase estéril esté dañado o se haya abierto involuntariamente antes de su uso.
Cabe destacar que las mascarillas de tipo quirúrgico disponibles (producto sanitario) mayoritariamente muestran un etiquetando según la Directiva 93/42/CE.
Marcado CE
Mascarillas de uso dual: EPI y PS
Se trata de mascarillas que cumplen con los estándares y requisitos tanto de los EPI como de productos sanitarios. Cumplen con ambas normativas que les resultan de aplicación y con las normas armonizadas correspondientes para ambos tipos de producto. Cumplirían con el principio de proteger y protegerse.
En su etiquetado deberá incluirse la información descrita anteriormente para cada tipo de mascarilla, teniendo en cuenta que parte del etiquetado e información es común. Se deberá indicar lo siguiente:
- Normas armonizadas que cumplen (UNE-EN 14683:2019 AC , UNE-EN 149:2001+A1:2010),
- Indicarán el tipo de mascarilla: FFP1, FFP2, FFP3; Tipo I, II, IIR,
- llevarán un marcado CE con indicación del organismo notificado que ha participado en la certificación.
Ejemplo de mascarilla dual, en esta caso una con filtro P3 y reutilizable
Situación Excepcional
No obstante lo anterior, una de las medidas normativas elaboradas tras el actual estado de alarma es la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, donde se permite adquirir material con certificaciones alternativas a las derivadas del marcado CE, de manera excepcional.
En la Resolución se aceptan como equivalente a las normas técnicas europeas diversas normas técnicas internacionales, tal como se indica a continuación:
Tabla de equivalencias para mascarillas FFP2:
| Norma | Clasificación |
| EN 149:2001 (Europa) | FFP2 |
| NIOSH-42CFR84 (USA) | N95, R95, P95 |
| GB2626-2006 (China) | KN95 |
| AS/NZ 1716:2012 (Australia) | P2 |
| KMOEL – 2017-64 (Korea) | Korea 1st Class |
| JMHLW – Notification 214, 2018 (Japón) | DS |
Tabla de equivalencias para mascarillas FFP3:
| Norma | Clasificación |
| EN 149:2001 | FFP3 |
| NIOSH-42CFR84 (USA) | N99, R99, P99, N100, R100, P100 |
Ejemplo de mascarilla fabricada bajo el estándar chino GB2626-2006, compatible con el estándar europeo FFP2
La Resolución de 23 de abril de 2020 también indica los supuestos para la aceptación de otros EPI sin el marcado CE reglamentario en base a normas armonizadas.
Una mascarilla «Surgical N95» sería comparable a una mascarilla de uso dual (EPI+PS).
La mascarilla KN95_China: se fabrica según la norma GB2626, que en principio la aplica el propio fabricante en un proceso de autocertificación bajo su propia responsabilidad y la vigilancia del mercado es la que actúa en su caso. Debido a la crisis del coronavirus, el Gobierno Chino dio la orden de que todas las mascarillas fueran verificadas en tres aspectos: eficacia de penetración, resistencia a la respiración y marcado. En consecuencia, todas las mascarillas que hay en el mercado Chino deberían tener informes de ensayo con estos tres resultados.
En el siguiente enlace, podemos ver una comparativa de los diferentes requisitos exigidos en cada norma.
Ahora más que nunca deberían intensificarse los controles de calidad de estos productos validados excepcionalmente, ya sea en frontera o previos a su llegada a los profesionales destinatarios.
Como resumen de esta entrada, compartimos la información con un toque más visual en esta infografía. Es momento de proteger y protegerse.
Entrada elaborada por José Manuel Paredero Domínguez, Farmacéutico de Atención Primaria. Servicio de Farmacia de Atención Primaria – Gerencia de Atención Integrada de Guadalajara (SESCAM).
La publicación de esta entrada se ha realizado con carácter personal y no tiene por qué representar la posición de la organización en la que desarrollan su actividad profesional.
Fantastico articulo, Muchas gracias !!
Muchas gracias a ti.
Buenas,
estaba leyéndome el artículo, que en general veo muy bien. Pero al llegar al ejemplo de mascarilla fabricada bajo el estándar chino me ha entrado una duda severa. Es que al verle el etiquetado veo que el CE no lleva los 4 dígitos del organismo que certifica. Además lleva doble normativa, china y europea. Según tengo entendido no pueden llevar doble etiquetado estas mascarillas, o son KM95 o FFP2. Según todo lo que tengo entendido esta que pones en el ejemplo sería falsa. ¿Estoy equivocada?
Muchas gracias
entendemos que serían equivalentes o KM95 o FFP2. Gracias por el comentario
Articulo muy interesante para conocer las diferentes mascarillas que hay en el mercado y cuales son sus certificados.
Para comprar mascarillas FFPw/KN95 hay que saber bien cual es su filtración bacteriana, ya que dependiendo de eso las podremos utilizar para un sector o para otro. En este caso mi recomendación es que las mascarillas FFP2 se utilicen solamente en espacios sanitarios de poco o medio riesgo, como por ejemplo una sala médica con posibles infecciones bacteriales.
gracias por el comentario
Hola, me llamo Monse y tengo una duda:
¿Las mascarillas KN95 GB2626-2019 son también una alternativa válida como las GB2626-06?
Muchas gracias.
Hola Montserrat, gracias por tu comentario. El estándar Chino GB2626-2019 se publicó a finales de 2019 y ha entrado en vigor el 1 de julio de 2020; por ese motivo, aún no se contemplaba entre los estándares internacionales equiparables al europeo de la norma EN 149:2001, de acuerdo con la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19. Hasta donde he podido comprobar, en comparación con la norma GB 2626-2006, la GB 2626-2019 contiene muchas diferencias técnicas, que se detallan en su Apéndice E y a priori ofrece más garantías que su predecesora de 2006. Entiendo que es equivalente a la FFP2 europea, siempre que estén en condiciones de demostrar que es un producto conforme a ese estándar.
Estimado Amigo:
La foto de la mascarilla china GB 2626:2006 es de una mascarilla falsificada, y es falsa por 2 motivos: 1. Las verdaderas se anudan a la nuca, como todas las demás europeas, americanas, japonesas y coreanas. Es cierto que la norma china (ni tampoco la europea) indican que deban anudarse a la nuca, pero en todos los dibujos explicativos de las pruebas a realizar aparecen anudadas a la nuca. El motivo es asegurar que el aire no se escapa por los laterales de la máscara, asegurando su estanqueidad. Eso no ocurre con las que se anudan a las orejas. 2. El marcado de la mascarilla: al poner el marcado CE y ser equivalente a la FFP2 debe poner el organismo de verificación chino, de los que hay una lista de autorizados identificados por números, al igual que los NANDO europeos.
El mercado está inundado de falsificaciones de las FFP2, es comprensible la equivocación.
Un atento saludo.
Antonio Bayo López
Servicio de Prevención de Riesgos Laborales de la Universidad de Sevilla.
Área de Higiene Industrial.
Estimado Antonio, gracias por su comentario y tu observación. Es posible que tengas razón pero no podría asegurarlo al 100%. En el momento de realizar la entrada, seleccionamos esta imagen como ejemplo de mascarillas que estaban llegando al mercado español bajo las opciones que permitía la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19. Con relación al anudado, la norma ISO no hace ninguna referencia a su obligatoriedad, frente a la posibilidad de fijación a través de otros sistemas, siempre que se cumplan con los requisitos estipulados. Hemos podido comprobar la existencia de este tipo de mascarillas “auténticas” entre los equipos que se entregaron después de la crisis del Ébola de 2014 y en la actualidad. Por otro lado, tal como indicamos en la entrada, la mascarilla KN95 se fabrica según la norma China GB2626, que en principio la aplica el propio fabricante en un proceso de autocertificación bajo su propia responsabilidad, sin intervención del equivalente a un organismo notificado (nos ceñimos a lo que se indicaba en la Resolución de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa) y la vigilancia del mercado es la que actúa en su caso. Como hemos podido comprobar, esta flexibilización, unida a la demanda, ha propiciado la llegada de numerosas mascarillas falsificadas, tal como nos señala la red RAPEX o la AEMPS, en este caso sobre mascarillas quirúrgicas.
Una de las cosas de las que se habla poco es sobre la respirabilidad.
Yo tenía de antes de la pandemia una FFP2 y me la puse una vez. No se podía respirar con ella. Ahora han salido al mercado muchas mascarillas reutilizables que tienen una respirabilidad mejor. Cuando veo a gente normal con una FFP2 me recuerda lo mal que lo pase ese día. Veo bien que se use cuando estés en contacto con mucha gente pero no para la mayoría de los usos que los utilizan.
Gracias por tu comentario Lucía. La verdad es que la mayor protección que otorgan las mascarillas va en detrimento de una buena respirabilidad. Aunque esta sea un criterio evaluable de las mascarillas, hay que tener en cuenta que las FFP2 y FFP3 están destinadas y diseñadas para un uso profesional durante unas pocas horas.
¿Las mascarillas de tela reutilizables homologadas UNE-EN14683:2019+AC2019-UNE-0065-2020 qué protección tienen? ¿igual que las FFP2?
Muchas gracias.
las mascarillas fabricadas bajo el estándar UNE-EN14683:2019+AC2019, son las mascarillas quirúrgicas consideradas productos sanitarios tal como comentamos en la entrada; están diseñadas para proteger a los demás cuando una persona tiene una enfermedad infecciosa como el COVID-19. Esta norma no contempla mascarillas reutilizables de este tipo.
Las mascarillas FFP2 están destinadas a un uso profesional, para evitar la inhalación de partículas tóxicas o patógenos a la persona que lo utiliza, por eso se encuadra en el concepto de EPI (equipo de protección individual)
Una mascarilla higiénica en ningún caso va a llegar a los estándares de las mascarillas quirúrgicas ni de las FFP2; en todo caso se consideran suficientes para proteger a cualquier persona en las actividades de su día a día en sus entornos comunes de convivencia (calles, supermercados, transporte, terrazas, colegio, etc). Además de conformidad con la UNE-0065-2020, una mascarilla higiénica reutilizable debe incluir instrucciones que indiquen el método de lavado y el número de ciclos para los cuales el fabricante ha demostrado la conservación del rendimiento.
Hola estoy viendo por muchas paginas que equiparan un Epi ffp2 con mascarillas reutilizable higiénicas fftp2. Es eso posibles o es que con el tema de que son siglas parecidas nos quieren tomar el pelo?
Gracias por tu comentario. Pues no tiene nada que ver. El estándar de una mascarilla EPI es mucho más exigente que el de una mascarilla higiénica, ya sea reutilizable o no. Creo que con ese nombre juegan a confundir.
Gracias por su estupendo artículo. Quisiera saber qué opinión le merece el hecho de que farmacias/parafarmacias vendan «mascarillas desechables infantiles» con marcado CE (sin organismo notificado), asegurando que son mascarillas higiénicas unos, y mascarillas quirúrgicas otros, cuando en el etiquetado de la caja hacen referencia a la norma UNE-EN 149:2001+A1:2010 que en realidad corresponderían a los EPI (¿quizá FFP1?) ¿Podría tratarse por ello de un producto falso?
Gracias
Gracias Alejandro. No sabría decirte con certeza si estás ante un artículo falso pero mal etiquetado, sin duda. Si se trata de una mascarilla higiénica no reutilizable destinada a niños, la norma de referencia a la que se debe aludir en su promoción en la web o etiquetado, es la especificación UNE 0064-2 de abril de 2020. En esa norma, en su apartado 8 nos indica lo siguiente:
Las mascarillas deben estar marcadas de manera clara y duradera en el embalaje más pequeño disponible comercialmente, o bien, dicho marcado debe ser visible y legible a través del embalaje si éste
es transparente. Asimismo, si la venta es a través de Internet, esta información también debe mostrarse en la página web. El marcado debe incluir:
a) el nombre, marca comercial o cualquier otro medio de identificación del fabricante o proveedor;
b) la talla y el rango de edad;
c) el número de este documento y la designación visible como sigue: «Especificación UNE 0064-2:2020. Mascarillas higiénicas no reutilizables. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso. Parte 2: Para uso en niños»;
d) la siguiente advertencia: «ADVERTENCIA: Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 o del Reglamento UE/2017/745, ni un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE/2016/425»;
e) el pictograma de la colocación de la mascarilla;
f) la advertencia de uso personal y no reutilizar;
g) la advertencia sobre la supervisión por un adulto de la colocación, uso y retirada de la mascarilla.
Por otro lado, tampoco es coherente que indicando que es una mascarilla higiénica o quirúrgica hagan referencia a la norma UNE-EN 149:2001+A1:2010, dado que esta es aplicable a los EPI y deben acompañarse del marcado CE con los cuatro números del correspondiente organismo notificado. Si además es una FPP1, deben marcarlo en la propia mascarilla y debe constar también en el etiquetado del envase. La ausencia de esta información invita a pensar que se trata de un producto fraudulento. En todo caso, siempre puedes solicitar al vendedor que te haga llegar una copia del certificado analítico que justifique el cumplimiento (con sus resultados) de las pruebas obligatorias a las que se debe someter cada mascarilla, en función del tipo que reivindica y la norma que le corresponde. Sospecha si no lo tienen o no te lo hacen llegar.
Una cosa no me queda clara, yo suelo comprar las mascarillas azules de la farmacia, las de 0,95 euros, estas no traen ningún número de normativa, ni siquiera el logo de CE, en la farmacia donde las compro, me las dan en un sobre de papel que cierran ellos, y no las tienen a la vista, las tienen en una zona de atrás, mi pregunta es ¿como puedo estar segura que cumple la normativa? Porque es imposible saberlo, muchas gracias por el articulo, aunque faltan datos para este tipo de mascarillas.
Gracias por tu comentario Esmeralda. Con relación a tu pregunta, cualquier duda al respecto se la tienes que consultar con el farmacéutico que te lo ha dispensado. La normativa permite a las farmacias la venta unitaria de mascarillas quirúrgicas que no estén empaquetadas individualmente. De igual modo, no se exige que las mascarillas quirúrgicas lleven etiqueta o identificación sobre cada producto, con lo cual hay que remitirse a la información aportada en el envase original, que estará en posesión de la farmacia dispensadora.
Tengo una duda, ¿las mascarillas que cumplen con la directiva UE 2016/425 son aptas frente a COVID-19? ¿tienen duración máxima de 4h? Y por último, ¿estas mascarillas son higiénicas o quirúrgicas?
Gracias por tu comentario. El Reglamento UE 2016/425 regula los equipos de protección individual y junto con la UNE-EN 149:2001+A1:2010 establece sus especificaciones y requisitos que deben cumplir. En concreto, las FPP2 y las FPP3 serían aptas para proteger a quien la lleva frente al coronavirus. En contra de lo que mucha gente piensa, no están destinadas a proteger a los demás si el portador está infectado con el virus. No son mascarillas higiénicas ni quirúrgicas, tal como se expone en la entrada. De acuerdo con sus especificaciones, mantienen sus propiedades de protección para un turno de trabajo (teóricamente no más de 6-8 horas continuadas), a menos que se indique que es reutilizable, donde tendríamos que ver las recomendaciones de uso del fabricante.
Gran artículo muchas gracias por la información, aún tengo dudas de cuales son las mascarillas que no deberíamos usar y el porqué el gobierno las ha quitado pero tu artículo me ha aclarado mucho. Gracias
Hola:
Enhorabuena por las excelentes explicaciones.Esta es una de las escasísimas publicaciones que aporta luz a todo este maremágnum de informaciones diversas y no siempre afortunadas que nos inundan.
Justo estábamos buscando esta información, gracias