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AEMPS: restricciones de uso de domperidona por riesgo cardiaco

&nbspTras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos.

Debido al riesgo ya conocido de alteraciones cardíacas, el PRAC ha recomendado:

– Restringir las indicaciones autorizadas.
– Reducir la dosis y duración de tratamiento recomendados.
– Establecer nuevas contraindicaciones de uso.
– Suspender la autorización de comercialización de las presentaciones rectales para administración pediátrica y las de administración oral superiores a 10 mg/dosis.

AEMPS: novedades con la diacereina

&nbspTras la recomendación de suspensión de la autorización de comercialización que hizo el PRAC en novimebre de 2013, parece ser que se ha&nbspreexaminado la información de seguridad y finalmente el PRAC, ha recomendado las siguienrtes restricciones de uso de diacereína:

– No se recomienda su uso a partir de los 65 años de edad.
– No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática.
– El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las primeras 2-4 semanas de tratamiento, incrementándose posteriormente a 100 mg/día.
– El tratamiento debe suspenderse en el momento en que el paciente presente diarrea.
– Se debe vigilar la aparición de signos y síntomas de alteración hepática.
Solo debe usarse en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y de cadera.

Infac: conciliación de la medicación

Ya está disponible el nuevo Boletín de INFAC, relacionado con la conciliación de la medicación&nbsp