La Agencia Europea de Medicamentos ha puesto en marcha un catálogo europeo de desabastecimientos puedan afectar a más de un estado miembro de la Unión Europea. En él se formulan recomendaciones a los pacientes y profesionales sanitarios, con el fin de minimizar su impacto y buscar soluciones.
 El pasado 9 de noviembre se publicó el Real Decreto, por el que se permite la venta a través de Internet de medicamentos de uso humano elaborados industrialmente no sujetos a prescripción médica. Se hará a través de páginas web de oficinas de farmacia, identificadas debidamente.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo de diacereína es desfavorable y ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización.
– Esta recomendación debe ser convalidada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas.
– La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda no iniciar nuevos tratamientos con diacereína y revisar, siguiendo la práctica asistencial habitual, los tratamientos actualmente en curso.
Se han notificado casos de hemofilia adquirida después de la administración de clopidogrel. Debe tenerse en consideración la hemofilia adquirida, en los casos aislados y confirmados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (TTPa) con o sin hemorragia. Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas y el tratamiento con clopidogrel debe interrumpirse.
 
En esta mesa nos actualizaremos en aspectos como información y evaluación de medicamentos, aplicación de nuevas tecnologías y nuevas formas organizativas. Consiste en comparar fármacos cuando no se dispone de estudios comparativos directos pero sí existen estudios diferentes en los que hay un comparador común.   Ser empáticos y asertivos, saber decir &ldquono&rdquo, la capacidad de persuasión y escucha, serán algunos de los temas que se trabajarán en el taller 5 de nuestro congreso.  Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas, se recomienda: – No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año. Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años como segunda línea de tratamiento en prevención de nauseas y vómitos retardados en quimioterapia y en tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos de administración sistémica que contienen ketoconazol. Esta recomendación se hará efectiva mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea y no afecta a ketoconazol de administración tópica. La AEMPS recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ketoconazol sistémico y revisar los tratamientos actualmente en curso. El uso de ketoconazol sistémico podrá seguir utilizándose para el tratamiento del síndrome de Cushing a través de los procedimientos establecidos para el uso de medicamentos en situaciones especiales.
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AEMPS: metoclopramida con restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología
– Restringir su uso en pacientes adultos para prevención y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (retardados), radioterapia, cirugía y migraña.
– Limitar la duración del tratamiento a un máximo de 5 días.
– Limitar la dosis máxima a 0,5 mg por kg de peso en 24 horas.
Se recomienda asimismo revisar el tratamiento de los pacientes que utilizan metoclopramida de forma habitual.
AEMPS: suspensión de comercialización de ketoconazol comprimidos
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