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AEMPS: adecuación de los formatos de antibióticos

Se ha modificado la Resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de fecha 31 de julio de 2012, sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 y J02.&nbsp

Se han cambiado los plazos establecidos en la Resolución para permitir a los laboratorios el cumplimiento de plazos y evitar posibles problemas de desabastecimiento. Asimismo, se han detectado una serie de errores materiales en la resolución que es necesario corregir.&nbsp

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Consejo de Europa: celebra en Madrid la convención MEDICRIME

&nbspCon la participación de los Ministerios de Justicia y de Sanidad, durante los días 21 y22 de noviembre se ha celebrado el Madrid la convención MEDICRIME, contra la falsificación de medicamentos, suscrita por España recientemente.

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Atomoxetina: ya no requiere visado y extensión de indicación a adultos

&nbspEl Ministerio de Sanidad, ha retirado el requisito de visado para la atomoxetina (Strattera), medicamento para el cual, se ha aprobado la extensión de su indicación en adultos para&nbspen el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH),&nbspdonde deberá confirmarse la presencia de síntomas de TDAH ya existentes en la infancia.

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EMA: crean un catálogo europeo de desabastecimientos de medicamentos

&nbspLa Agencia Europea de Medicamentos ha puesto en marcha un catálogo europeo de desabastecimientos&nbsppuedan afectar a más de un estado miembro de la Unión Europea. En él se formulan recomendaciones a los pacientes y profesionales sanitarios, con el fin de minimizar su impacto y buscar soluciones.

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Ministerio: nueva norma para regular la venta de medicamentos a través de Internet

&nbspEl pasado 9 de noviembre se publicó el Real Decreto, por el que se permite la venta a través de Internet de&nbspmedicamentos de uso humano elaborados industrialmente no sujetos a prescripción médica. Se hará a través de páginas web de oficinas de farmacia, identificadas debidamente.

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Diacereina: balance beneficio/riesgo desfavorable

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo de diacereína es desfavorable y ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización.
– Esta recomendación debe ser convalidada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas.
– La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda no iniciar nuevos tratamientos con diacereína y revisar, siguiendo la práctica asistencial habitual, los tratamientos actualmente en curso.

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Clopidogrel y hemofilia adquirida

Se han notificado casos de hemofilia adquirida después de la administración de clopidogrel. Debe tenerse en consideración la hemofilia adquirida, en los casos aislados y confirmados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (TTPa) con o sin hemorragia. Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas y el tratamiento con clopidogrel debe interrumpirse.

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